去年，一家法国护肤品牌向我们发送了完整的配方清单，并提出了一个我们经常被问到的问题：“你们能否确认你们的真空包装瓶中不含任何超过阈值的SVHC（高度关注物质）？” 他们之前合作的供应商无法提供任何检测报告。在欧盟市场上市前两个月，他们仍然没有任何文件证明其包装符合REACH法规。这种情况其实比我们想象的要普遍得多。
欧盟REACH法规要求，在欧洲销售的化妆品包装必须不含含量超过0.1%（重量比）的高度关注物质，供应商必须全面披露相关信息并履行欧洲化学品管理局（ECHA）的通知义务。从亚洲采购包装的品牌不仅需要了解REACH法规的具体要求，还需要了解制造商在任何集装箱运往欧洲之前应提供哪些文件。
对于同时受欧盟和美国监管框架约束的品牌而言，合规逻辑存在显著差异。我们的指南将帮助您了解这些差异。 FDA化妆品包装合规性 涵盖了该等式中美国方面的因素。
欧盟REACH法规对化妆品包装意味着什么
REACH 《化学品注册、评估、授权和限制条例》(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals)是欧盟的基础性化学品安全法规，依据(EC) No. 1907/2006号条例制定。该条例要求制造商和进口商注册每年生产或进口超过一吨的化学物质，并披露物品（包括包装组件）中存在的有害化学物质。 ECHA.
许多品牌忽略了一个关键点：根据 REACH 法规，每个包装组件都被视为一个独立的“物品”。瓶身、泵头、外盖和吸管都需要根据高度关注物质 (SVHC) 的阈值进行单独评估。一个包含五个不同组件的 PP 无气瓶意味着需要进行五次单独的评估。
欧盟化妆品法规 1223/2009 又增加了一层限制。根据该法规， ComplianceGate第10条规定，安全评估员必须评估包装材料中的物质向化妆品本身的迁移情况。这意味着包装并非孤立地进行评估。配方与容器之间的相互作用对获得监管部门的批准至关重要。
SVHC 和 0.1% 阈值
A 高度关注物质 高度关注物质（SVHC）是指被归类为致癌物、致突变物、生殖毒性物质、持久性物质、生物累积性物质或内分泌干扰物的化学物质。根据…… 一汽截至 2025 年 6 月，ECHA 候选清单中包含 250 种高度关注物质 (SVHC)，并且随着每个监管更新周期，这一数字都会增加。
0.1%的重量百分比阈值适用于单个部件，而非成品。当品牌商咨询此阈值时，我们会向他们详细解释其实际意义。例如，如果多部件真空瓶组件中的某个部件含有高度关注物质（SVHC），则0.1%的阈值适用于该单个部件的重量，而非整个组件的重量。这种按部件计算的方式意味着，像泵头这样的较轻部件，其绝对限值比较重的瓶身更为严格。
当包装物品中任何高度关注物质（SVHC）的含量超过0.1%（w/w）时，将触发两项义务。首先，供应商必须披露该物质的身份信息，并向买方提供安全使用说明。其次，如果该物品投放欧盟市场，制造商或进口商必须向欧洲化学品管理局（ECHA）提交通知。 SCIP数据库 （物品本身或复杂物品/产品中存在的关注物质）。该数据库可公开访问，消费者和监管机构均可查询。
在我们的生产车间，每批树脂在进入注塑线之前都会进行SVHC（高度关注物质）筛查测试。用于无气瓶的PP和PE树脂本身SVHC风险较低，但紫外线稳定剂、增塑剂和着色剂等添加剂才是问题所在。测试表明，来自未经认证供应商的色母粒是化妆品包装中SVHC污染的最常见来源。
PPWR 2026：新的化学品和可回收性规则
此 包装和包装废弃物法规 根据《欧盟2025/40号条例》（PPWR），该条例于2025年2月11日生效，核心义务自2026年8月12日起适用。 欧元法PPWR 并不能取代 REACH。它是在 REACH 的基础上增加的，增加了可回收性等级、再生材料含量要求、化学品限制和生产者延伸责任 (EPR) 义务。
针对化妆品包装，PPWR引入了PFAS限量标准，将于2026年8月12日生效。根据该标准， GV Pak具体阈值为：任何单一非聚合性 PFAS 的浓度上限为 25 ppb，所有非聚合性 PFAS 的总浓度上限为 250 ppb，包括聚合形式在内的所有 PFAS 的总浓度上限为 50 ppm。这些限值直接适用于食品接触包装，同时也为化妆品容器的监管方向指明了方向。
PPWR还规定了塑料包装中必须含有最低限量的再生材料。根据…… 柏林包装接触敏感的非PET塑料包装（涵盖大多数由PP或PE制成的化妆品真空瓶）到2030年必须含有至少10%的再生材料，到2040年必须提高到25%。Oulete公司已经开始生产此类产品。 PCR级包装 PP、PE 和 PET 的再生材料含量为 10% 至 50%，这使得品牌能够在不更换供应商的情况下满足这些即将出台的规定。
根据 欧元法PPWR 还将从 2030 年 1 月 1 日起禁止住宿行业使用一次性塑料化妆品和洗漱用品包装（酒店小瓶装、一次性洗漱用品容器）。向酒店渠道销售产品的品牌现在就需要计划可重复灌装或散装的替代方案。
PP、PE 和 PETG 的材料特定合规性
不同塑料的合规风险各不相同。品牌采购 用于化妆品的PETG瓶 或者，PP 无气喷涂系统需要针对特定材料的指导，而不是通用的监管概述。
根据 陶贝咨询根据《包装废弃物指令》，包装材料中铅、镉、汞和六价铬的总含量不得超过 100 ppm。无论聚合物类型如何，此重金属限值均适用。在我们的生产线上，我们通过严格控制树脂来源和母料认证，将重金属浓度维持在远低于此阈值的水平。
| 欧盟 REACH 按材料类型划分的包装要求 | PP/PE 无气瓶 | PETG吹塑瓶 | 带塑料盖的玻璃杯 |
|---|---|---|---|
| 主要SVHC风险区域 | 紫外线稳定剂、着色母粒 | 乙二醇改性添加剂、涂料 | 密封垫片材料、涂层 |
| 重金属限量（铅+镉+汞+六价铬） | 100 ppm 合计 | 100 ppm 合计 | 100 ppm 合计 |
| PPWR 回收成分（2030 年） | 最低10%（非PET接触敏感材料） | 最低10%（非PET接触敏感材料） | 不适用于玻璃体 |
| PPWR 回收成分（2040 年） | 最低25％ | 最低25％ | 不适用于玻璃体 |
| 迁移测试标准 | 根据欧盟第10/2011号食品药品监督管理局（FCM）法规指南 | 根据欧盟第10/2011号食品药品监督管理局（FCM）法规指南 | 仅含封口和衬里 |
| 微塑料限制（欧盟 2023/2055） | 装饰涂料、标签油墨 | 装饰涂料、标签油墨 | 仅装饰性涂料 |
根据 化妆品和洗护用品REACH 法规 (EU) 2023/2055 限制在化妆品中故意添加微塑料，包括包装上的装饰涂层和标签油墨，并将在 2035 年前分阶段实施。在其容器上使用闪光饰面或纹理涂层的品牌应确认这些装饰元素符合微塑料限制规定。
许多化妆品包装评估都采用食品接触迁移测试方法。根据…… 陶贝咨询根据食品接触材料法规 (EC) No. 10/2011，总体迁移限量 (OML) 为 60 mg/kg，每种列入法规的物质均有特定的迁移限量 (SML)。虽然化妆品包装在法律上不属于食品接触材料，但这些测试标准是公认的证明其安全性的基准。
应该向包装供应商索取哪些文件
当品牌商询问我们他们需要哪些文件才能符合欧盟法规时，答案很简单：五份核心文件。缺少这些文件，任何负责任的进口商都不应将化妆品包装清关通过欧盟海关。
SVHC 不存在声明制造商签署的声明，确认每个包装组件均已测试，且不含含量超过 0.1% (w/w) 的候选清单中的高度关注物质 (SVHC)。该声明应注明具体的候选清单版本日期，因为欧洲化学品管理局 (ECHA) 会定期更新该清单。
第三方SVHC筛查测试报告实验室分析（通常包括 XRF 筛查和针对性 GC-MS 测试）由 SGS、Bureau Veritas 或 TUV 等认可的实验室进行。Oulete 拥有 ISO 9001、CE、SGS 和 GMP 认证，我们为销往欧盟的货物提供 SGS 测试报告作为标准文件。
重金属合规证书测试结果证实，铅、镉、汞和六价铬的总浓度低于 100 ppm，符合包装废弃物指令的要求。
再生材料含量合格证书对于指定含有消费后回收材料的订单，需提供树脂供应商或独立审核机构出具的证书，以验证消费后回收材料的百分比。Oulete 为所有消费后回收级订单（PP/PE/PET，回收材料含量为 10% 至 50%）提供监管链文件，以支持其符合 PPWR 2030 标准的声明。
材料安全数据表（SDS）：包装组件中使用的每种聚合物和添加剂的标准 REACH 格式 SDS，列出所有注册物质及其根据 CLP 法规 1272/2008 的分类。
需要遵守清真或有机标准的品牌应查阅我们的指南。 清真化妆品包装 以及 有机认证包装因为这些认证引入了额外的材料限制，与 REACH 法规重叠。
化妆品品牌PPWR合规时间表
| 截止时间 | 需求 | 对化妆品包装的影响 |
|---|---|---|
| 2026 年 8 月 12 日 | PPWR核心义务适用；PFAS限值强制执行 | 在欧盟市场上销售的所有包装都必须符合化学品限制阈值。 |
| 2028-2029 年（待实施细则出台） | 使用象形图和二维码进行统一标签标注， 通告 | 一旦实施法案获得确认，将制定更新标签设计和数字产品护照的计划。 |
| 2030 年 1 月 1 日 | 接触敏感型非PET塑料制品需含有10%的再生材料；酒店用品一次性塑料制品禁令 | PP/PE 无气瓶必须含有至少 10% 的消费后回收材料 (PCR)；酒店餐饮品牌需要可重复灌装的解决方案。 |
| 2030 年 1 月 1 日 | 所有包装必须达到 A、B 或 C 级可回收标准。 | 不可回收的多材料包装设计可能需要重新设计 |
| 2035 年 1 月 1 日 | 微塑料限制措施已全面实施 | 所有装饰性包装涂层必须不含微塑料。 |
| 2040 年 1 月 1 日 | 用于接触敏感型非PET塑料的再生材料含量为25%。 | PP/PE 无气瓶必须含有至少 25% 的消费后回收材料 (PCR)。 |
根据 通告PPWR 还引入了 EPR（生产者延伸责任）注册要求，这意味着将包装投放欧盟市场的品牌必须在国家 EPR 计划中注册，并为包装废弃物收集和回收系统提供资金。这项义务适用于品牌或进口商，而非包装制造商，但 Oulete 可提供品牌进行 EPR 申报所需的可回收性文件。
监管走向已然明朗。如今将 REACH 和 PPWR 合规性纳入包装规范的品牌，将避免在每个截止日期到来时因配方调整而产生的成本和供应链中断。规范至关重要，而您选择的供应商将决定合规文件是标准交付内容，还是您需要在货物清关前匆忙准备的临时文件。
常见问题
什么是欧盟REACH法规？它适用于化妆品包装吗？
欧盟REACH法规是根据(EC) No. 1907/2006号法规制定的欧盟化学品安全法规，适用于所有投放欧盟市场的商品，包括化妆品包装的各个组成部分。每个包装组件（瓶子、泵头、瓶盖、吸管）均需单独评估其高度关注物质（SVHC）含量，并设定0.1%（w/w）的阈值。
什么是SVHC？0.1%的阈值是如何计算的？
高度关注物质是指欧洲化学品管理局 (ECHA) 候选清单上列出的具有致癌性、致突变性、生殖毒性、持久性、生物累积性或内分泌干扰特性的化学物质。0.1% 的阈值是按单个物品的重量计算，而不是按整个组装产品的重量计算，因此每个包装组件都必须单独评估。
中国包装制造商是否需要遵守欧盟REACH法规？
中国制造商并非直接受REACH法规监管，但欧盟进口商或其唯一代表负有合规的法律责任。这意味着中国供应商必须提供欧盟客户所需的测试数据和文件，以证明其产品符合REACH法规，否则这些客户无法合法地将相关包装投放欧盟市场。
SCIP数据库是什么？包装何时需要通知？
SCIP数据库是欧洲化学品管理局（ECHA）的公共登记册，用于登记含有超过0.1%（重量/重量）高度关注物质（SVHC）的物品。任何投放欧盟市场的包装物品，如果含有含量为0.1%或以上的候选清单SVHC，欧盟供应商或进口商都必须在进入供应链之前将其通知SCIP数据库。
PPWR 与 REACH 在化妆品包装方面有何不同？
REACH法规侧重于化学物质的注册、限制和授权，而PPWR法规则关注包装设计和生命周期要求，包括可回收等级、最低再生材料含量、PFAS化学物质限量、标签标准和生产者责任延伸（EPR）义务。这两项法规同时适用，遵守其中一项法规并不等同于遵守另一项法规。
根据 PPWR 2026，包装中 PFAS 的限量是多少？
PPWR 为包装设定了三个 PFAS 阈值，自 2026 年 8 月 12 日起生效：任何单一非聚合物 PFAS 的含量为 25 ppb，所有非聚合物 PFAS 的总和为 250 ppb，所有 PFAS（包括聚合物形式）的含量为 50 ppm。
品牌应要求进行哪些测试以验证是否符合 REACH 法规？
品牌方应要求第三方进行高度关注物质 (SVHC) 筛查（XRF + GC-MS）、铅/镉/汞/六价铬重金属分析（以100 ppm的综合限值为准）以及按照欧盟食品接触材料法规 (EC) No. 10/2011 方法进行的迁移测试。所有测试均应由经认可的实验室进行，并在报告中注明最新的欧洲化学品管理局 (ECHA) 候选清单版本。