ปีที่แล้ว แบรนด์ผลิตภัณฑ์บำรุงผิวจากฝรั่งเศสส่งรายการส่วนผสมทั้งหมดมาให้เรา และถามคำถามที่เราได้ยินบ่อยๆ ว่า “คุณยืนยันได้ไหมว่าขวดแบบไร้ปั๊มของคุณไม่มีสาร SVHC เกินเกณฑ์ที่กำหนด?” พวกเขาทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์ที่ไม่สามารถแสดงรายงานการทดสอบได้แม้แต่ฉบับเดียว สองเดือนก่อนการเปิดตัวในตลาดสหภาพยุโรป พวกเขาไม่มีเอกสารใดๆ ที่พิสูจน์ได้ว่าบรรจุภัณฑ์ของพวกเขาสอดคล้องกับข้อกำหนด REACH สถานการณ์เช่นนี้เกิดขึ้นบ่อยกว่าที่ควรจะเป็น
ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ของ EU REACH กำหนดให้บรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางที่จำหน่ายในยุโรปต้องปราศจากสารที่ก่อให้เกิดความกังวลอย่างยิ่ง (Substances of Very High Concern) เกิน 0.1% โดยน้ำหนัก พร้อมทั้งต้องมีการเปิดเผยข้อมูลอย่างครบถ้วนจากผู้ผลิตและแจ้งให้ ECHA ทราบ แบรนด์ที่จัดหาบรรจุภัณฑ์จากเอเชียจำเป็นต้องเข้าใจไม่เพียงแต่ข้อกำหนดของ REACH เท่านั้น แต่ยังต้องเข้าใจด้วยว่าผู้ผลิตควรจัดเตรียมเอกสารอะไรบ้างก่อนที่ตู้คอนเทนเนอร์จะถูกส่งไปยังยุโรป
สำหรับแบรนด์ที่ต้องปฏิบัติตามกรอบกฎระเบียบทั้งของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา หลักการปฏิบัติตามกฎระเบียบจะแตกต่างกันอย่างมาก คู่มือของเราจะช่วยคุณได้ การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA สำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง ครอบคลุมถึงฝั่งอเมริกาในสมการนั้น
กฎ EU REACH มีความหมายอย่างไรต่อบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง
ช่วยเหลือ (การจดทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) เป็นระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยทางเคมีพื้นฐานของสหภาพยุโรป ซึ่งจัดตั้งขึ้นภายใต้ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006 ระเบียบนี้กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าต้องจดทะเบียนสารเคมีที่ผลิตหรือนำเข้าเกินหนึ่งตันต่อปี และต้องเปิดเผยการมีอยู่ของสารเคมีอันตรายในสินค้า รวมถึงส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ ตามข้อกำหนดดังกล่าว ECHA.
จุดสำคัญที่หลายแบรนด์มองข้ามคือ ภายใต้กฎ REACH ส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นนับเป็น “สินค้า” แยกกัน ขวด ตัวปั๊ม ฝาปิด และท่อดูด จะได้รับการประเมินแยกกันตามเกณฑ์ SVHC ขวดพลาสติก PP แบบไร้ปั๊มที่มีส่วนประกอบที่แตกต่างกันห้าส่วน หมายถึงการประเมินแยกกันห้าครั้ง
ระเบียบเครื่องสำอางของสหภาพยุโรปฉบับที่ 1223/2009 เพิ่มขั้นตอนอีกชั้นหนึ่ง ตามข้อมูลระบุว่า คอมพลีเมนต์เกตมาตรา 10 กำหนดให้ผู้ประเมินความปลอดภัยต้องประเมินการปนเปื้อนของสารจากวัสดุบรรจุภัณฑ์เข้าสู่ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ซึ่งหมายความว่าการประเมินบรรจุภัณฑ์เพียงอย่างเดียวจะไม่ถูกพิจารณา ปฏิสัมพันธ์ระหว่างสูตรผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์มีความสำคัญต่อการขออนุมัติตามกฎระเบียบ
SVHC และเกณฑ์ 0.1%
A เนื้อหาที่น่ากังวลอย่างยิ่ง (SVHC) เป็นสารเคมีที่จัดอยู่ในกลุ่มสารก่อมะเร็ง สารก่อกลายพันธุ์ สารเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ สารตกค้าง สารสะสมในสิ่งมีชีวิต หรือสารรบกวนต่อระบบต่อมไร้ท่อ ตามข้อมูล คิวม่าณ เดือนมิถุนายน 2025 รายชื่อสารอันตรายร้ายแรง (SVHC) ที่อยู่ในรายชื่อของ ECHA มีทั้งหมด 250 รายการ และจำนวนนี้จะเพิ่มขึ้นในแต่ละรอบการปรับปรุงกฎระเบียบ
เกณฑ์ 0.1% โดยน้ำหนักต่อชิ้นนั้นใช้กับแต่ละชิ้นส่วน ไม่ใช่กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เมื่อแบรนด์ต่างๆ สอบถามเราเกี่ยวกับเกณฑ์นี้ เราจะอธิบายให้พวกเขาเข้าใจว่ามันหมายความว่าอย่างไรในทางปฏิบัติ หากส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่งของชุดประกอบขวดปั๊มสุญญากาศแบบหลายชิ้นมีสาร SVHC เกณฑ์ 0.1% จะใช้กับน้ำหนักของส่วนประกอบนั้น ไม่ใช่น้ำหนักของชุดประกอบทั้งหมด การคำนวณต่อชิ้นนี้หมายความว่าส่วนประกอบที่เบากว่า เช่น กลไกปั๊ม จะอยู่ภายใต้ข้อจำกัดที่เข้มงวดกว่าตัวขวดที่หนักกว่า
เมื่อบรรจุภัณฑ์มีสาร SVHC เกิน 0.1% โดยน้ำหนัก จะมีข้อผูกพันสองประการเกิดขึ้น ประการแรก ผู้จำหน่ายต้องเปิดเผยข้อมูลสารและให้คำแนะนำการใช้งานอย่างปลอดภัยแก่ผู้ซื้อ ประการที่สอง หากสินค้าดังกล่าววางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าต้องแจ้งให้ ECHA ทราบ ฐานข้อมูล SCIP (สารที่น่าเป็นห่วง ในบทความทั่วไปหรือในวัตถุ/ผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน) ฐานข้อมูลนี้สามารถเข้าถึงได้โดยสาธารณะ ซึ่งหมายความว่าผู้บริโภคและหน่วยงานกำกับดูแลสามารถสืบค้นข้อมูลได้
ในสายการผลิตของเรา เราทำการทดสอบคัดกรองสาร SVHC กับเรซินทุกชุดก่อนที่จะเข้าสู่สายการฉีดขึ้นรูป เรซิน PP และ PE ที่ใช้ในขวดแบบไร้ลมนั้นมีความเสี่ยงต่ำต่อสาร SVHC โดยธรรมชาติ แต่สารเติมแต่ง เช่น สารป้องกันรังสียูวี สารเพิ่มความยืดหยุ่น และสารให้สี คือจุดที่ก่อให้เกิดปัญหา การทดสอบเผยให้เห็นว่าสารให้สีมาสเตอร์แบทช์จากซัพพลายเออร์ที่ไม่ได้รับการรับรองเป็นแหล่งที่มาของการปนเปื้อนสาร SVHC ที่พบได้บ่อยที่สุดในบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง
PPWR 2026: กฎระเบียบใหม่เกี่ยวกับสารเคมีและการรีไซเคิล
การขอ กฎระเบียบบรรจุภัณฑ์และของเสียจากบรรจุภัณฑ์ (PPWR) ระเบียบ (EU) 2025/40 มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 11 กุมภาพันธ์ 2025 โดยมีข้อผูกพันหลักเริ่มใช้ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026 ตามข้อมูล EUR-ไฟแนนซ์PPWR ไม่ได้มาแทนที่ REACH แต่เป็นการต่อยอดจาก REACH โดยเพิ่มเกณฑ์การรีไซเคิล ข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุรีไซเคิล ข้อจำกัดด้านสารเคมี และภาระผูกพันความรับผิดชอบของผู้ผลิต (EPR)
สำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางโดยเฉพาะ PPWR ได้กำหนดขีดจำกัดของ PFAS ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 12 สิงหาคม 2026 ตามข้อมูลของ... จีวี แพ็กโดยค่าเกณฑ์กำหนดไว้ดังนี้: 25 ppb สำหรับ PFAS ที่ไม่ใช่พอลิเมอร์ชนิดใดชนิดหนึ่ง 250 ppb สำหรับผลรวมของ PFAS ที่ไม่ใช่พอลิเมอร์ และ 50 ppm สำหรับ PFAS ทั้งหมด รวมทั้งรูปแบบพอลิเมอร์ ขีดจำกัดเหล่านี้ใช้กับบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารโดยตรง และบ่งชี้ถึงทิศทางการกำกับดูแลสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางด้วยเช่นกัน
นอกจากนี้ PPWR ยังกำหนดปริมาณวัสดุรีไซเคิลขั้นต่ำในบรรจุภัณฑ์พลาสติกด้วย ตามข้อมูลระบุว่า เบอร์ลินบรรจุภัณฑ์บรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบสัมผัสที่ไม่ใช่ PET (ซึ่งครอบคลุมขวดบรรจุเครื่องสำอางแบบไร้ลมส่วนใหญ่ที่ทำจาก PP หรือ PE) ต้องมีส่วนประกอบของวัสดุรีไซเคิลอย่างน้อย 10% ภายในปี 2030 และเพิ่มขึ้นเป็น 25% ภายในปี 2040 Oulete ผลิตบรรจุภัณฑ์ดังกล่าวอยู่แล้ว บรรจุภัณฑ์เกรด PCR โดยใช้ PP, PE และ PET ที่มีส่วนประกอบของวัสดุรีไซเคิล 10% ถึง 50% ซึ่งจะช่วยให้แบรนด์ต่างๆ สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จะเกิดขึ้นในอนาคตได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์
ตามที่ EUR-ไฟแนนซ์นอกจากนี้ PPWR ยังจะห้ามใช้บรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบใช้ครั้งเดียวสำหรับเครื่องสำอางและผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายในภาคธุรกิจที่พัก (ขวดขนาดเล็กในโรงแรม ภาชนะบรรจุของใช้ส่วนตัวแบบใช้ครั้งเดียว) ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2030 เป็นต้นไป แบรนด์ที่จำหน่ายสินค้าในช่องทางธุรกิจโรงแรมจำเป็นต้องวางแผนหาทางเลือกอื่น เช่น บรรจุภัณฑ์แบบเติมได้หรือแบบบรรจุจำนวนมากไว้ล่วงหน้าแล้ว
การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะวัสดุสำหรับ PP, PE และ PETG
พลาสติกแต่ละชนิดมีระดับความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่แตกต่างกัน แบรนด์ต่างๆ จึงเลือกใช้พลาสติกแต่ละประเภท ขวด PETG สำหรับเครื่องสำอาง หรือระบบไร้ลม PP จำเป็นต้องมีคำแนะนำเฉพาะสำหรับวัสดุแต่ละชนิด มากกว่าภาพรวมกฎระเบียบทั่วไป
ตามที่ เทาเบ คอนซัลติ้งตามข้อกำหนดของระเบียบว่าด้วยขยะบรรจุภัณฑ์ ปริมาณรวมของตะกั่ว แคดเมียม ปรอท และโครเมียมเฮกซาวาเลนต์ในวัสดุบรรจุภัณฑ์ต้องไม่เกิน 100 ppm ข้อจำกัดเกี่ยวกับโลหะหนักนี้ใช้บังคับโดยไม่คำนึงถึงประเภทของพอลิเมอร์ ในสายการผลิตของเรา เราควบคุมความเข้มข้นของโลหะหนักให้ต่ำกว่าเกณฑ์นี้มาก โดยผ่านการควบคุมแหล่งที่มาของเรซินและการรับรองมาสเตอร์แบทช์
| ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ของ EU REACH จำแนกตามประเภทวัสดุ | ขวดสุญญากาศ PP/PE | ขวดขึ้นรูปเป่า PETG | แก้วพร้อมฝาปิดพลาสติก |
|---|---|---|---|
| พื้นที่เสี่ยงหลักของ SVHC | สารป้องกันรังสียูวี, มาสเตอร์แบทช์สี | สารเติมแต่งและสารเคลือบที่ดัดแปลงด้วยไกลคอล | วัสดุและสารเคลือบสำหรับปะเก็นปิดผนึก |
| ขีดจำกัดโลหะหนัก (Pb+Cd+Hg+CrVI) | 100 ppm รวมกัน | 100 ppm รวมกัน | 100 ppm รวมกัน |
| ปริมาณวัสดุรีไซเคิล PPWR (2030) | อย่างน้อย 10% (วัสดุสัมผัสที่ไม่ใช่ PET) | อย่างน้อย 10% (วัสดุสัมผัสที่ไม่ใช่ PET) | ไม่สามารถใช้ได้กับตัวเรือนแก้ว |
| ปริมาณวัสดุรีไซเคิล PPWR (2040) | ขั้นต่ำ 25% | ขั้นต่ำ 25% | ไม่สามารถใช้ได้กับตัวเรือนแก้ว |
| มาตรฐานการทดสอบการย้ายระบบ | ตามแนวทางของระเบียบข้อบังคับ FCM (EC) ฉบับที่ 10/2011 | ตามแนวทางของระเบียบข้อบังคับ FCM (EC) ฉบับที่ 10/2011 | เฉพาะส่วนปิดและซับใน |
| มาตรการจำกัดไมโครพลาสติก (EU 2023/2055) | สารเคลือบตกแต่ง, หมึกพิมพ์ฉลาก | สารเคลือบตกแต่ง, หมึกพิมพ์ฉลาก | เคลือบตกแต่งเท่านั้น |
ตามที่ เครื่องสำอางและของใช้ในห้องน้ำระเบียบ REACH (EU) 2023/2055 จำกัดการเติมไมโครพลาสติกโดยเจตนาในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง รวมถึงสารเคลือบตกแต่งและหมึกพิมพ์ฉลากบนบรรจุภัณฑ์ โดยจะทยอยบังคับใช้จนถึงปี 2035 แบรนด์ที่ใช้สารเคลือบประกายหรือสารเคลือบพื้นผิวบนบรรจุภัณฑ์ควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าองค์ประกอบตกแต่งเหล่านี้เป็นไปตามข้อจำกัดเกี่ยวกับไมโครพลาสติก
การประเมินบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางจำนวนมากใช้ระเบียบวิธีทดสอบการปนเปื้อนเมื่อสัมผัสกับอาหาร ตามข้อมูลระบุว่า เทาเบ คอนซัลติ้งโดยค่าจำกัดการเคลื่อนย้ายโดยรวม (OML) คือ 60 มิลลิกรัม/กิโลกรัม และค่าจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (SML) จะใช้กับสารแต่ละชนิดที่ระบุไว้ภายใต้ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับวัสดุสัมผัสอาหาร (EC) ฉบับที่ 10/2011 แม้ว่าบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางจะไม่ได้ถูกจัดประเภทตามกฎหมายว่าเป็นวัสดุสัมผัสอาหาร แต่มาตรฐานการทดสอบเหล่านี้เป็นเกณฑ์มาตรฐานที่ยอมรับได้สำหรับการแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัย
เอกสารใดบ้างที่คุณควรขอจากผู้จำหน่ายบรรจุภัณฑ์ของคุณ
เมื่อแบรนด์ต่างๆ ถามเราว่าพวกเขาต้องการเอกสารอะไรบ้างสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป คำตอบนั้นตรงไปตรงมา: เอกสารหลักห้าฉบับ หากไม่มีเอกสารเหล่านี้ ผู้นำเข้าที่รับผิดชอบไม่ควรนำบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางผ่านพิธีการศุลกากรของสหภาพยุโรป
การประกาศไม่ปรากฏตัวของ SVHC: เอกสารรับรองที่ลงนามโดยผู้ผลิต ยืนยันว่าส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นได้รับการทดสอบแล้ว และไม่มีสาร SVHC ตามรายชื่อสารที่ต้องพิจารณา (Candidate List) เกิน 0.1% โดยน้ำหนัก เอกสารนี้ควรอ้างอิงถึงวันที่ของรายชื่อสารที่ต้องพิจารณาฉบับเฉพาะ เนื่องจาก ECHA อัปเดตรายชื่อดังกล่าวเป็นประจำ
รายงานผลการตรวจคัดกรอง SVHC จากหน่วยงานภายนอก: การวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (โดยทั่วไปคือการคัดกรองด้วย XRF ร่วมกับการทดสอบ GC-MS แบบเจาะจง) ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง เช่น SGS, Bureau Veritas หรือ TUV Oulete ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001, CE, SGS และ GMP และเราจัดเตรียมรายงานการทดสอบ SGS เป็นเอกสารมาตรฐานสำหรับการจัดส่งสินค้าไปยังสหภาพยุโรป
ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับโลหะหนักผลการทดสอบยืนยันว่าความเข้มข้นรวมของตะกั่ว แคดเมียม ปรอท และโครเมียมไอโอดีน ต่ำกว่า 100 ppm ตามข้อกำหนดของระเบียบว่าด้วยขยะบรรจุภัณฑ์
ใบรับรองความสอดคล้องของเนื้อหาที่รีไซเคิลสำหรับคำสั่งซื้อที่ระบุปริมาณ PCR (วัสดุรีไซเคิลจากผู้บริโภค) ต้องมีใบรับรองจากผู้จำหน่ายเรซินหรือผู้ตรวจสอบอิสระที่ยืนยันเปอร์เซ็นต์วัสดุรีไซเคิลหลังการใช้งาน Oulete จัดเตรียมเอกสารแสดงห่วงโซ่อุปทานสำหรับคำสั่งซื้อเกรด PCR ทั้งหมด (PP/PE/PET ที่มีปริมาณวัสดุรีไซเคิล 10% ถึง 50%) เพื่อสนับสนุนการอ้างสิทธิ์การปฏิบัติตาม PPWR 2030
เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS): เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) รูปแบบมาตรฐาน REACH สำหรับโพลิเมอร์และสารเติมแต่งแต่ละชนิดที่ใช้ในส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์ โดยระบุสารที่ขึ้นทะเบียนทั้งหมดและการจัดประเภทภายใต้ระเบียบ CLP 1272/2008
แบรนด์ที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานฮาลาลหรือมาตรฐานออร์แกนิก ควรตรวจสอบคำแนะนำของเราเกี่ยวกับเรื่องนี้ด้วย บรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางฮาลาล และ บรรจุภัณฑ์รับรองอินทรีย์เนื่องจากใบรับรองเหล่านี้ได้กำหนดข้อจำกัดด้านวัสดุเพิ่มเติมที่ซ้ำซ้อนกับข้อกำหนดของ REACH
ไทม์ไลน์การปฏิบัติตามกฎ PPWR สำหรับแบรนด์เครื่องสำอาง
| วันกำหนดส่ง | ความต้องการ | ผลกระทบต่อบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง |
|---|---|---|
| สิงหาคม 12, 2026 | ข้อกำหนดหลักของ PPWR มีผลบังคับใช้ และมีการบังคับใช้ข้อจำกัดของ PFAS | บรรจุภัณฑ์ทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปต้องเป็นไปตามเกณฑ์ข้อจำกัดทางเคมี |
| ปี 2028-2029 (อยู่ระหว่างรอการออกกฎหมายบังคับใช้) | การติดฉลากที่สอดคล้องกันโดยใช้รูปภาพและรหัส QR ต่อ หนังสือเวียน | วางแผนสำหรับการปรับปรุงภาพฉลากและเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ดิจิทัลเมื่อกฎหมายที่เกี่ยวข้องได้รับการยืนยันแล้ว |
| January 1, 2030 | พลาสติกที่ไม่ใช่ PET ที่สัมผัสกับผิวหนังต้องมีส่วนประกอบรีไซเคิล 10% และห้ามใช้พลาสติกแบบใช้ครั้งเดียวทิ้งในสิ่งอำนวยความสะดวกของโรงแรม | ขวดสุญญากาศ PP/PE ต้องมี PCR อย่างน้อย 10% แบรนด์ธุรกิจบริการด้านอาหารและเครื่องดื่มต้องใช้โซลูชันที่สามารถเติมใหม่ได้ |
| January 1, 2030 | บรรจุภัณฑ์ทั้งหมดต้องมีมาตรฐานการรีไซเคิลระดับ A, B หรือ C | บรรจุภัณฑ์หลายวัสดุที่ไม่สามารถรีไซเคิลได้ อาจจำเป็นต้องได้รับการออกแบบใหม่ |
| January 1, 2035 | มาตรการจำกัดไมโครพลาสติกได้ถูกนำมาใช้เต็มรูปแบบแล้ว | วัสดุเคลือบตกแต่งบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดต้องปราศจากไมโครพลาสติก |
| January 1, 2040 | พลาสติกสัมผัสที่ไม่ใช้ PET ที่มีส่วนประกอบรีไซเคิล 25% | ขวดสุญญากาศ PP/PE ต้องมี PCR อย่างน้อย 25% |
ตามที่ หนังสือเวียนนอกจากนี้ PPWR ยังแนะนำข้อกำหนดการลงทะเบียน EPR (Extended Producer Responsibility) ซึ่งหมายความว่าแบรนด์ที่วางจำหน่ายบรรจุภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปจะต้องลงทะเบียนกับโครงการ EPR ระดับชาติและมีส่วนร่วมทางการเงินในระบบการเก็บรวบรวมและรีไซเคิลขยะบรรจุภัณฑ์ ข้อผูกพันนี้ใช้กับแบรนด์หรือผู้นำเข้า ไม่ใช่ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ แต่ Oulete จะจัดหาเอกสารเกี่ยวกับการรีไซเคิลที่แบรนด์ต้องการสำหรับการยื่น EPR ของตน
ทิศทางด้านกฎระเบียบนั้นชัดเจน แบรนด์ที่กำหนดข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ให้สอดคล้องกับ REACH และ PPWR ตั้งแต่ตอนนี้ จะหลีกเลี่ยงค่าใช้จ่ายในการปรับปรุงสูตรและการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทานเมื่อถึงกำหนดเส้นตายแต่ละครั้ง ข้อกำหนดมีความสำคัญ และซัพพลายเออร์ที่คุณเลือกจะเป็นตัวกำหนดว่าเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดจะเป็นสิ่งที่ส่งมอบเป็นมาตรฐานหรือเป็นสิ่งที่คุณต้องเร่งรีบจัดเตรียมก่อนที่สินค้าจะผ่านพิธีการศุลกากร
คำถามที่พบบ่อย
EU REACH คืออะไร และมีผลบังคับใช้กับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางหรือไม่?
EU REACH คือระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยทางเคมีของสหภาพยุโรป ภายใต้ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006 และบังคับใช้กับสินค้าทุกชนิดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป รวมถึงส่วนประกอบทุกชิ้นของบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง ส่วนประกอบแต่ละชิ้นของบรรจุภัณฑ์ (ขวด ปั๊ม ฝา หลอดดูด) จะได้รับการประเมินปริมาณสาร SVHC แยกกัน โดยเทียบกับเกณฑ์ 0.1% โดยน้ำหนัก
SVHC คืออะไร และเกณฑ์ 0.1% ทำงานอย่างไร?
สารที่ก่อให้เกิดความกังวลอย่างยิ่ง (Substance of Very High Concern) คือสารเคมีที่มีคุณสมบัติก่อมะเร็ง ก่อกลายพันธุ์ เป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ คงอยู่ยาวนาน สะสมในสิ่งมีชีวิต หรือรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ ซึ่งอยู่ในรายชื่อสารที่อยู่ในระหว่างการพิจารณาของ ECHA (Economic and Charitable Service List) เกณฑ์ 0.1% คำนวณจากน้ำหนักต่อชิ้น ไม่ใช่จากน้ำหนักรวมของผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ดังนั้นส่วนประกอบบรรจุภัณฑ์แต่ละชิ้นจะต้องได้รับการประเมินแยกกัน
ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ของจีนจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH ของสหภาพยุโรปหรือไม่?
ผู้ผลิตชาวจีนไม่ได้อยู่ภายใต้การกำกับดูแลโดยตรงของ REACH แต่ผู้นำเข้าหรือตัวแทนแต่เพียงผู้เดียวในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการปฏิบัติตามข้อกำหนด หมายความว่าซัพพลายเออร์ชาวจีนต้องจัดหาข้อมูลการทดสอบและเอกสารที่ลูกค้าในสหภาพยุโรปต้องการเพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนด มิฉะนั้นลูกค้าเหล่านั้นจะไม่สามารถนำบรรจุภัณฑ์ไปวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย
ฐานข้อมูล SCIP คืออะไร และต้องแจ้งข้อมูลบรรจุภัณฑ์เมื่อใด?
ฐานข้อมูล SCIP คือทะเบียนสาธารณะของ ECHA สำหรับสินค้าที่มีสาร SVHC เกิน 0.1% โดยน้ำหนัก สินค้าบรรจุภัณฑ์ใดๆ ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปซึ่งมีสาร SVHC ในรายการสารที่ต้องเฝ้าระวัง (Candidate List) ในปริมาณ 0.1% ขึ้นไป จะต้องได้รับการแจ้งไปยังฐานข้อมูล SCIP โดยผู้จำหน่ายหรือผู้นำเข้าในสหภาพยุโรปก่อนที่จะเข้าสู่ห่วงโซ่อุปทาน
PPWR แตกต่างจาก REACH อย่างไรสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง?
REACH มุ่งเน้นไปที่การขึ้นทะเบียน การจำกัด และการอนุญาตสารเคมี ในขณะที่ PPWR กล่าวถึงการออกแบบบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดตลอดอายุการใช้งาน รวมถึงระดับการรีไซเคิล ปริมาณวัสดุรีไซเคิลขั้นต่ำ ขีดจำกัดสารเคมี PFAS มาตรฐานการติดฉลาก และภาระผูกพัน EPR กฎระเบียบทั้งสองมีผลบังคับใช้พร้อมกัน และการปฏิบัติตามกฎระเบียบข้อใดข้อหนึ่งไม่ได้หมายความว่าได้ปฏิบัติตามอีกข้อหนึ่งด้วย
ภายใต้ระเบียบ PPWR 2026 ข้อจำกัดของสาร PFAS สำหรับบรรจุภัณฑ์คืออะไร?
PPWR กำหนดเกณฑ์ PFAS สามระดับสำหรับบรรจุภัณฑ์ ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026 ได้แก่ 25 ppb สำหรับ PFAS ที่ไม่ใช่พอลิเมอร์ชนิดใดชนิดหนึ่ง 250 ppb สำหรับผลรวมของ PFAS ที่ไม่ใช่พอลิเมอร์ทั้งหมด และ 50 ppm สำหรับ PFAS ทั้งหมด รวมทั้งรูปแบบพอลิเมอร์ด้วย
แบรนด์ควรขอการทดสอบอะไรบ้างเพื่อยืนยันว่าปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH?
แบรนด์ควรขอให้หน่วยงานภายนอกทำการตรวจสอบสาร SVHC (XRF ร่วมกับ GC-MS) วิเคราะห์โลหะหนัก เช่น Pb/Cd/Hg/CrVI โดยเทียบกับขีดจำกัดรวม 100 ppm และทดสอบการเคลื่อนย้ายสารตามวิธีการของระเบียบข้อบังคับ FCM (EC) ฉบับที่ 10/2011 การทดสอบทั้งหมดควรดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง โดยรายงานควรอ้างอิงถึงรายการสารที่อยู่ในข่ายต้องสงสัยของ ECHA ฉบับปัจจุบัน