昨年、あるヨーロッパのスキンケアブランドが、新製品のビタミンC美容液のサンプルとCOSMOS監査チェックリストを送付してきました。彼らはオーガニック認証を受けた植物由来成分で製品をリニューアルしたため、認証機関の現地検査に合格するパッケージが必要だったのです。以前のサプライヤーは金属製のバネとシリコン製のガスケットを使用した複合素材のポンプを採用していましたが、COSMOS監査員はそれをリサイクル不可能と指摘しました。その結果、ブランドは3ヶ月と1回の生産を無駄にしてしまいました。
オーガニック認証パッケージとは、化粧品がオーガニック認証マークを付けるには、USDA NOP、COSMOS、NATRUEなどの認証機関による監査に合格しなければならない、容器、蓋、ラベルなどのシステム全体のことです。認証機関は、包装材料のリサイクル性を評価し、特定の可塑剤などの禁止物質が含まれていないかを確認し、容器に記載されるすべての表示内容を事前に承認します。
オーガニック認証機関は化粧品パッケージをどのように評価するのか
多くのブランドは、オーガニック認証はボトルの中身の成分のみに関するものだと考えている。しかし、その考えは問題を引き起こす。主要なオーガニック認証基準にはすべて、包装に関する具体的な要件が含まれており、監査員は施設検査や書類審査の際にそれらを検証する。
Hubspot COSMOS規格COSMOSオーガニック認証では、すべての包装材がリサイクル可能で、かつ最小限に抑えられていることが義務付けられており、製造拠点は環境廃棄物管理計画を策定・維持しなければなりません。つまり、認証機関は単に原材料リストを確認するだけでなく、包装材の構成部品表を精査し、各部品がリサイクルルートに投入可能であることを確認し、さらに供給業者が廃棄物処理手順を文書化していることを確認します。
その FDA 化粧品における「オーガニック」の定義は定められていません。オーガニックを謳う製品は、オーガニックであるか否かにかかわらず、21 CFR Part 701に基づくFDAの安全基準および表示規則を遵守しなければなりません。特にオーガニック表示については、USDAまたは国際的な認証機関による認証を受ける必要があります。
Hubspot USDA AMS米国農務省（USDA）の国家有機プログラム（NOP）では、「オーガニック」ラベルを使用するには、製品に95%以上の認証済み有機原料を使用することが義務付けられており、70%以上であれば「有機原料使用」と表示できます。包装ラベルは、製造開始前にUSDA認定の認証機関による事前承認を受ける必要があります。
製造現場では、認証機関の監査が、材料構成文書、各コンポーネントのリサイクル可能性の証拠、および主張の根拠となるラベルデザインの校正という3つのパッケージ要素に焦点を当てていることがわかります。監査前にこれらの文書を準備するブランドは、何週間ものやり取りを省くことができます。米国市場における化粧品パッケージ規制のより広い範囲については、当社のガイドをご覧ください。 FDA化粧品包装規制への準拠.
化粧品包装に関する4つの主要なオーガニック基準
世界の化粧品市場は、主に4つの認証基準によって支配されている。それぞれの基準は、有機成分の含有量に関する異なる基準値を設定し、包装材料にも異なる規則を適用している。国際的に販売するブランドは、多くの場合、複数の基準を同時に満たす必要がある。
| 有機認証包装基準の比較 | USDA NOP | COSMOS | NATRUE | NSF / ANSI 305 |
|---|---|---|---|---|
| 「オーガニック」認証マークの対象となる有機物含有量 | 95の％+ | 95の％+ | カテゴリーにより異なる | 70の％+ |
| 包装のリサイクル性が必須 | 指定されていない | はい、必須です | 望ましい | 指定されていない |
| 禁止されている包装資材 | リストされていない | 複数の素材からなる非リサイクル品 | リサイクルできないプラスチックの使用は推奨しません | リストされていない |
| 環境廃棄物計画が必要 | いいえ | あり | いいえ | いいえ |
| 認証者によるラベルの事前承認 | あり | あり | あり | あり |
| 国境を越えた同等性（米国-EU） | 95%以上の割引のみ対象 | EUで認められている | EUが認めた | 米国のみ |
Hubspot USDA AMSラベル表示USDA NOPでは、ラベル表示を「100%オーガニック」、「オーガニック（95%以上）」、「オーガニック原料使用（70%以上）」、およびオーガニック認証マークのない原材料レベルのオーガニック表示の4段階に分類しています。各段階には、パッケージ上のオーガニック認証マークの表示場所と、それに付随する説明文に関する具体的なルールが定められています。
COSMOS COSMOSは、包装材そのものに最も厳しい要件を課す規格です。成分の適合性に加えて、COSMOSの監査員は包装材のリサイクル可能性を物理的に検査し、供給業者が材料の使用量を最小限に抑えているかどうかを評価します。PP、金属、シリコーンを混合するポンプは分解に問題が生じるため、監査員はそれを指摘します。
NATRUE NATRUEは、削減、リサイクル、再利用可能な包装材を優先的に使用することを求める国際的な基準です。COSMOSほど具体的な材料に関する規定は厳しくありませんが、NATRUEの監査員は認証時に包装材の選択を審査します。
Hubspot NSFNSF/ANSI 305規格では、有機成分含有量が70%以上であることが求められ、製品のパッケージにNSFマークを表示することは認められているが、USDAオーガニック認証マークの表示は認められていない。この規格は、米国のプライベートブランドで広く採用されている。
どの包装材料が有機認証監査に合格するのか
ブランド側から、オーガニック認証製品に使用できるプラスチックの種類について問い合わせがあった場合、その答えは基準によって異なります。COSMOSは最も厳しい基準であるため、COSMOSに準拠した設計であれば、通常は他の基準も満たすことができます。
PP（ポリプロピレン） は、オーガニック スキンケア パッケージに最も推奨する素材です。PP はリサイクルの流れで広く受け入れられており、加工中に有害な排出物を発生せず、幅広いオーガニック処方と互換性があります。Oulete は、 PP製エアレスボトル ボトル、ピストン、オーバーキャップがすべてPP（ポリプロピレン）で構成された単一素材アセンブリとして販売することで、COSMOS監査員が指摘する複数素材リサイクルの問題を解消します。
PCR（ポストコンシューマーリサイクル）プラスチック PCRとは、少なくとも1回の消費者使用サイクルを完了した再生樹脂です。Oulete社は、PP、PE、PET素材で、PCR含有率が10%から50%のエアレスポンプボトルを製造しています。PCRを直接使用することで、環境負荷低減に関するCOSMOSの要件を満たし、ブランドはパッケージングにおける具体的なサステナビリティをアピールできます。
ガラスとアルミニウム どちらも4つの規格すべてにおいてリサイクル性に関する要件を満たしています。ガラスは不活性で無限にリサイクル可能です。アルミニウムは軽量で、世界的に確立されたリサイクルルートに投入されます。ただし、どちらの素材もPPに比べて輸送重量が増加し、破損のリスクが高まります。
COSMOS対象製品で避けるべき材料には、リサイクル用に分離できない多層ラミネート、PVC（ポリ塩化ビニル）、および禁止されている可塑剤を含むプラスチックが含まれます。テストの結果、一部のサプライヤーはポンプ機構内部に金属製のバネを使用しているにもかかわらず、それを開示していないことが判明しました。これらの隠された金属部品は、まさにCOSMOS監査に不合格となる多層構造の問題を引き起こします。EUの化学物質安全要件にも直面しているブランドは、当社の EU REACH包装要件 ガイド。
エアレスポンプボトルがオーガニック処方に適している理由
オーガニックスキンケア製品は、一般的に従来の製品よりも合成防腐剤の含有量が少なく、中には全く含まれていないものもあります。そのため、製品の安定性や保存期間において、パッケージの形状は非常に重要な要素となります。
Hubspot APGパッケージングエアレスポンプボトルは、特にオーガニックスキンケア製品に適しています。真空吐出により酸化や微生物への曝露が最小限に抑えられるため、合成防腐剤をほとんど、あるいは全く使用しない処方には最適です。真空機構により、使用後に容器内に空気が入るのを防ぎ、細菌汚染や成分劣化の主な原因となる空気を排除します。
Oulete社は製造しています エアレスポンプボトル PP単一素材構造を採用し、製品が吐出されるにつれて内部ピストンが上昇する仕組みになっています。この設計は、防腐剤不使用のオーガニック処方を空気との接触から保護すると同時に、アセンブリ全体が単一のポリマータイプで構成されているため、COSMOSリサイクル要件を満たすという2つの目標を同時に達成します。
オーガニック認証取得を目指すブランド様からご相談を受けた場合、弊社では通常、ジャーやオープンポンプ式よりもエアレス容器をお勧めしています。ジャーは使用するたびに製品の表面全体が空気に触れてしまうためです。ディップチューブ付きの標準的なポンプでは、容器内に空気が逆流する可能性があります。エアレスシステムは、充填後に製品が外気に触れることが一切ない唯一の容器形態です。
米国およびEU市場における表示規則
国境を越えた表示は、有機認証パッケージが最も複雑になる部分です。米国で有機認証を受けた製品が、自動的にEUで有機表示の資格を得られるわけではなく、規則の違いによってパッケージのデザインにも影響が出ます。
Hubspot USDA AMS米国・EU有機同等性協定の下では、有機成分含有率が95%以上の製品のみが相互承認の対象となります。EUは、米国農務省（USDA）の「100%オーガニック」または「オーガニック原料使用」のサブカテゴリーを越境輸出において認めていません。つまり、米国で「オーガニック原料使用」と表示された製品は、同等性協定の下ではEUにおいて有機表示を行うことはできません。
Hubspot ヴェナブルLLP2024年12月以降、MoCRA（化粧品規制近代化法）により、すべての化粧品はパッケージに責任者の連絡先情報を表示することが義務付けられるようになりました。これはオーガニック認証製品にも適用され、ブランドが対応しなければならないラベルデザイン上の必須要素がさらに増えることになります。
両市場に出荷するブランドは、2種類のラベルバージョン、またはUSDA NOPとCOSMOS/EUの両方の要件を満たすデュアル準拠デザインが必要です。当社の生産ラインでは、デュアルマーケットブランドが、前面パネルに米国準拠の表示、背面パネルにEU固有の規制テキストを記載したラップアラウンドラベルをますます使用するようになっているのを目にしています。これにより、2つの異なるパッケージSKUを運用するコストを回避できます。ハラール認証製品とオーガニック製品ラインを並行して販売するブランドは、同様の規格間ラベリングの課題に直面しており、これについては当社の ハラール化粧品パッケージ ガイド。
包装資材サプライヤーと認証について協力する方法
包装資材供給業者から提供される書類は、有機認証申請書類の一部となります。認証機関は、監査の際に、裏付けとなる証拠として、材料安全データシート、リサイクル性に関する宣言書、製造品質証明書などを要求します。
OuleteはISO 9001、CE、SGS、GMPの認証を取得しており、これらの認証書を各ブランドに直接提供し、認証申請に活用していただいています。COSMOS監査員がブランドに対し、包装資材サプライヤーが品質および環境管理基準を満たしていることを証明するよう求める場合、これらの認証書がその証拠となります。
有機認証製品の包装材を調達する際は、サプライヤーに以下の書類を要求してください。各構成部品（ボトル、ポンプ、キャップ、ガスケット）の材料組成証明書、各構成部品がどのリサイクルルートに送られるかを明記したリサイクル性宣言書、および禁止物質が配合物に溶出していないことを示す移行試験結果。最新の品質管理認証（最低でもISO 9001）もこの書類一式に含まれている必要があります。
Oulete社は、販売製品1単位あたりの包装廃棄物を削減することで、有機認証の目標達成をさらに支援する詰め替え可能なパッケージオプションを提供しています。詰め替え可能な形式は、包装の最小化を掲げるCOSMOS原則に合致しており、ブランドが認証申請において、持続可能性に関する新たなストーリーを提示するのに役立ちます。
有機認証を最も早く取得できるブランドは、包装資材サプライヤーを早い段階から関与させているブランドです。監査員が問題点を指摘した後ではなく、部品仕様を確定する前にサプライヤーと協議を開始しましょう。仕様は重要であり、プロセス開始時にサプライヤーが提供できる資料によって、監査がスムーズに進むか、包装に関する質問で停滞するかが決まります。
FAQ
製品がUSDAオーガニック認証を受けるためには、パッケージもオーガニックである必要がありますか？ 包装材自体は、米国農務省（USDA）の国家有機プログラム（NOP）に基づく有機認証を受ける必要はありません。有機認証は、製品の配合と農産物原料に適用されます。ただし、包装はFDA（米国食品医薬品局）のすべての表示要件を満たし、USDA認定の認証機関によって検証された、事前に承認された有機表示のみを記載する必要があります。
COSMOS有機認証で承認されている包装材料は何ですか？ COSMOSでは、すべての包装材がリサイクル可能であり、かつ最小限に抑えられていることが求められます。PP、PE、PET、ガラス、アルミニウムは、単一素材の部品として使用される場合、この要件を満たします。リサイクル用に分離できない複合素材の製品は、COSMOS監査時に問題として指摘されます。PVCおよび禁止されている可塑剤を含むプラスチックは使用できません。
オーガニック認証を受けた化粧品に、プラスチック製のエアレスポンプボトルを使用しても構いませんか？ PP製エアレスポンプボトルは、主要な4つの認証基準すべてにおいて有機認証に対応しています。単一素材のPP構造はCOSMOSリサイクル基準を満たし、真空吐出機構は防腐剤不使用の有機処方を酸化や微生物汚染から保護します。
化粧品におけるUSDAオーガニック、COSMOSオーガニック、NATRUEの違いは何ですか？ 米国農務省（USDA）のNOP（国家有機プログラム）は、米国市場における農産物由来成分を含む化粧品の有機表示を規定しています。COSMOSは、EU市場で広く採用されている国際規格で、包装のリサイクル性や環境廃棄物管理に関する要件が義務付けられています。NATRUEは、厳格な配合規則と、リサイクル可能な包装材の削減を推奨する国際基準です。
包装についても別途認証を受ける必要がありますか？それとも製品認証に含まれていますか？ 包装は製品認証プロセスの一環として評価され、個別に認証されるわけではありません。監査の際、認証機関は製品全体の資料の一部として、包装材料、リサイクル性に関する証拠、ラベルデザインなどを審査します。包装資材供給業者の品質認証（ISO、GMP、SGSなど）は、この評価を補完するものであり、代替するものではありません。
製品に70％の有機成分が含まれている場合、どのような表示をすることができますか？ 米国農務省（USDA）の国家有機プログラム（NOP）では、有機原料を70%以上含む製品は「有機原料使用」の表示と、前面パネルに最大3種類の有機原料を記載できますが、USDAオーガニック認証マークを表示することはできません。米国とEU間の同等性協定に基づき、このレベルの製品はEU市場における有機認証の対象とはなりません。
米国とEUでは、オーガニック包装認証はどのように異なるのでしょうか？ 米国農務省（USDA）のNOP（国家有機プログラム）は、FDA（米国食品医薬品局）の標準的な表示規則以外に、特定の包装材料に関する要件を課していません。EUが認めるCOSMOS規格は、リサイクル可能な包装、材料使用量の最小化、および生産現場における環境廃棄物管理計画を義務付けています。米国とEUの同等性基準を満たす製品は、95%以上の有機成分を含んでいる必要があります。
私の中国の包装資材供給業者の認証（ISO、SGS）は、私の有機認証審査において考慮されますか？ ISO 9001、SGS、GMPなどのサプライヤー認証は、製品がオーガニックであることを直接証明するものではありませんが、認証申請書類における補足資料として役立ちます。監査員はこれらの認証書を審査し、包装サプライヤーが一貫した品質管理と環境コンプライアンス基準を維持していることを確認します。