دليل قواعد الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تغليف مستحضرات التجميل لعام 2025

في العام الماضي، شحنت علامة تجارية أمريكية مستقلة للعناية بالبشرة دفعة إنتاج كاملة من كريم الريتينول إلى مراكز التوزيع التابعة لشركة أمازون في الولايات المتحدة. وقد أوقفت إدارة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية الشحنة بأكملها. لم يكن السبب هو تركيبة المنتج، بل لأن ملصقات التغليف كانت تُدرج المكونات أبجديًا بدلًا من ترتيبها تنازليًا حسب الأهمية، كما أن معلومات الاتصال بالشخص المسؤول كانت مفقودة. خسرت العلامة التجارية ثلاثة أشهر من فترة عرض منتجاتها على رفوف المتاجر، واضطرت إلى إعادة تغليف كل وحدة في مستودع محلي. يتطلب الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الخاصة بتغليف مستحضرات التجميل الالتزام بقواعد وضع الملصقات، والإفصاح عن المكونات، وتسجيل المنشأة، المنصوص عليها في قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C Act) وقانون ميسوري لمستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA 2022)، والتي تنطبق جميعها بالتساوي على عبوات مستحضرات التجميل المصنعة محليًا والمستوردة.

هذا الوضع ليس غريباً. وفقاً لـ الكيمياءأظهرت تحليلات حديثة أن حوالي 48% من الشركات التي تبيع مستحضرات التجميل المستوردة في أكبر 25 متجر تجزئة في أمريكا لا تلتزم بلوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة بمستحضرات التجميل. وغالبًا ما يكون العيب في العبوة نفسها، وليس في تركيبة المنتج.

ما هي متطلبات الامتثال الفعلية للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بتغليف مستحضرات التجميل؟

لا تُصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة على مستحضرات التجميل قبل طرحها في الأسواق. على عكس الأدوية، لا توجد عملية موافقة مسبقة على منتجات التجميل قبل طرحها في السوق. وفقًا لـ إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةالاستثناء الوحيد هو المضافات اللونيةوالتي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل طرحها في السوق قبل استخدامها في أي منتج تجميلي.

الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتغليف مستحضرات التجميل هي مجموعة الالتزامات المتعلقة بالوسم، وإثبات السلامة، والتسجيل، والتي تنظم كيفية تغليف منتجات التجميل، ووضع الوسوم عليها، وتتبعها في السوق الأمريكية. ويستند إطار الامتثال هذا إلى ثلاثة قوانين اتحادية: قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لعام 1938، وقانون التغليف والوسم العادل، وقانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل الذي تم إقراره في ديسمبر 2022.

بالنسبة لمصنعي التغليف وأصحاب العلامات التجارية الذين يستوردون من الخارج، فإن النتيجة العملية واضحة. يجب أن يحمل غلاف منتجك معلومات محددة، في مواقع محددة، وبأحجام خطوط محددة. يجب تسجيل المنتج الموجود بداخله في قاعدة بيانات اتحادية. ويجب أن تكون الجهة المسؤولة عن هذا المنتج قابلة للتحديد على كل وحدة مباعة.

تعمل شركة Oulete كشركة مصنعة لعبوات مستحضرات التجميل حاصلة على شهادة GMP وشهادات ISO 9001 وCE وSGS. عندما تطلب منا العلامات التجارية إنتاج عبوات للسوق الأمريكية، تبدأ مناقشة الامتثال قبل حتى البدء في تصنيع القالب الأول. يحدد التصميم المادي للزجاجة أو الأنبوب ما إذا كانت جميع عناصر الملصق المطلوبة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). لوحة العرض الرئيسية ولوحة المعلومات.

الإطار التنظيمي ثلاثي الطبقات: قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل، وقانون حماية المستهلك، وقانون حقوق المستهلك في ميسوري

يخضع سلامة مستحضرات التجميل ووضع العلامات عليها لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل منذ عام 1938. وبموجب هذا القانون، يجب ألا تكون عبوات مستحضرات التجميل مضللة من حيث الشكل أو المحتوى أو الهيئة. وتُعدّ العبوة التي تبدو وكأنها تحتوي على كمية أكبر من المنتج مما تحتويه فعلياً مخالفة للقانون الفيدرالي. دليل تصنيف مستحضرات التجميل من إدارة الغذاء والدواء، ويضيف قانون FPLA متطلبات محددة: الكمية الصافية للمحتويات على لوحة العرض الرئيسية، وهوية المنتج، واسم وعنوان الشركة المصنعة أو الموزعة.

موكرا قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل هو قانون تاريخي صدر عام 2022 ويمثل أول إصلاح رئيسي لتنظيم مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة منذ عام 1938. يؤثر قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل بشكل مباشر على كل مورد تغليف تُستخدم منتجاته في السوق الأمريكية من خلال إدخال التسجيل الإلزامي للمنشآت، وإدراج المنتجات، والإبلاغ عن الأحداث الضارة، ومتطلبات ممارسات التصنيع الجيدة القادمة (cGMP).

تم تطبيق قانون MoCRA على مراحل. كان من المطلوب أن تحمل المنتجات المخصصة للاستخدام المهني فقط بيانات على ملصقاتها بحلول 29 ديسمبر 2023. ودخل شرط معلومات الاتصال بالشخص المسؤول حيز التنفيذ في 29 ديسمبر 2024. وفقًا لـ مورغان لويسكان من المقرر تطبيق قاعدة ممارسات التصنيع الجيدة الحالية الإلزامية لمستحضرات التجميل في 29 ديسمبر 2025، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أرجأت وضع اللمسات الأخيرة على قاعدة ممارسات التصنيع الجيدة والجدول الزمني لإنفاذها إلى ما بعد ذلك التاريخ.

في قسم الإنتاج لدينا، نتابع هذه الطبقات بدقة لأن لكل منها تأثيرًا ماديًا على التغليف. يؤثر قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل (FD&C Act) على شكل العبوة ومستوى التعبئة. ويحدد قانون FPLA والجزء 701 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 701) مساحة السطح القابلة للطباعة المطلوبة للزجاجة. أضاف قانون MoCRA سطرًا نصيًا جديدًا (معلومات الاتصال بالشخص المسؤول) يجب أن يتسع الآن على الملصقات التي صُممت قبل ديسمبر 2024.

ما يجب أن يظهر على ملصق عبوة مستحضرات التجميل الخاصة بك

يجب أن تعرض جميع مستحضرات التجميل التي تُباع في الولايات المتحدة معلومات محددة في أماكن محددة. لوحة العرض الرئيسية (PDP) هو الجزء من الملصق الذي من المرجح أن يراه المستهلك عند نقطة الشراء. وفقًا لـ دليل تصنيف مستحضرات التجميل من إدارة الغذاء والدواء، يجب أن تتضمن وثيقة المنتج هوية المنتج (ما هو المنتج) والكمية الصافية للمحتويات.

استخدم لوحة المعلومات يُعدّ هذا الجزء من الملصق هو الجزء الموجود مباشرةً على يمين لوحة معلومات المنتج (PDP) عند مواجهة المستهلك للعبوة. يجب أن يعرض هذا الجزء قائمة كاملة بالمكونات مرتبةً تنازليًا حسب نسبة وجودها، واسم ومكان عمل المُصنِّع أو المُعبِّئ أو المُوزِّع، وأي بيانات تحذيرية مطلوبة. منذ 29 ديسمبر 2024، يشترط قانون MoCRA أيضًا تضمين معلومات الاتصال المحلية للشخص المسؤول (عنوانه في الولايات المتحدة، ورقم هاتفه، أو وسيلة الاتصال الإلكترونية) على هذا الجزء.

يجب أن تتبع أسماء المكونات المكونات: (التسمية الدولية لمكونات مستحضرات التجميل). وفقًا لـ ArtworkFlowيجب أن تظهر جميع المكونات الموجودة بنسبة تزيد عن 1% بترتيب تنازلي حسب الوزن. أما المكونات التي تبلغ نسبتها 1% أو أقل، فيمكن إدراجها بأي ترتيب بعد المكونات التي تزيد نسبتها عن 1%.

تحت 21 CFR الجزء 701يجب أن يكون حجم الخط بارزًا وواضحًا، مع تباين كافٍ مع الخلفية. يعتمد الحد الأدنى المطلوب لحجم الخط على مساحة الطباعة المتاحة. تؤثر هذه القاعدة بشكل مباشر على قرارات تصميم العبوة. فعلى سبيل المثال، تحتوي زجاجة سعة 15 مل خالية من الهواء على مساحة طباعة أقل بكثير من زجاجة غسول سعة 200 مل، ومع ذلك يجب أن تحمل كلتاهما نفس المعلومات الإلزامية.

تُعدّ إمكانيات شركة Oulete الداخلية في مجال التزيين، بما في ذلك الطباعة الحريرية والختم الساخن ووضع الملصقات، بمثابة نقطة تحكم في الامتثال. فعند الطباعة مباشرةً على العبوة، يندمج الملصق معها بشكل دائم، مما يُزيل خطر تقشره أو عدم محاذاته أو وضعه على المنتج الخاطئ أثناء عملية التجميع من قِبل جهات خارجية.

ملصقات التحذير والمتطلبات الخاصة بالمنتج

لا تحمل جميع مستحضرات التجميل نفس التحذيرات. تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وجود بيانات تحذيرية خاصة بكل منتج بموجب 21 CFR الجزء 740 لعدة فئات من المنتجات.

مستحضرات التجميل البخاخة يجب أن تتضمن تحذيرات بشأن قابلية الاشتعال وسوء الاستخدام. المنتجات المباعة في عبوات مضغوطة تتطلب بيانات حول الاستنشاق المتعمد وإبعاد المنتج عن مصادر الحرارة. منتجات الدباغة يجب على الشركات المصنعة للمنتجات التي لا تحتوي على واقي من الشمس أن تحذر المستهلكين من أن المنتج لا يحمي من حروق الشمس. بخاخات مزيل العرق النسائية يتطلب الأمر بيان تحذيري محدد بشأن الاستخدام الخارجي فقط.

المنتجات ذات سلامة غير مثبتة يجب أن تحمل العبوة العبارة التالية: "تحذير: لم يتم تحديد سلامة هذا المنتج". ينطبق هذا الشرط عندما لا يُجري المُصنِّع اختبارات كافية لإثبات سلامة المنتج للاستخدام المقصود. كما أضاف قانون تنظيم صناعة الحاسوب في ميسوري (MoCRA) في ديسمبر 2023 شرطًا جديدًا: يجب أن تحمل المنتجات المُخصصة للاستخدام المهني فقط عبارة "للاستخدام المهني فقط" على الملصق.

أظهرت الاختبارات أن شرط تضمين عبارة تحذيرية يفاجئ العديد من العلامات التجارية أثناء تصميم العبوات. إذ تشغل نصوص التحذيرات مساحة كبيرة على الملصق. وعندما تُنهي العلامة التجارية تصميم الملصق دون مراعاة التحذيرات، يكون الحل الوحيد إما تقليل أحجام النصوص الأخرى (مما قد يخالف قواعد الحد الأدنى لحجم الخط) أو إعادة تصميم العبوة لتوفير مساحة طباعة أكبر.

تُصنّع شركة Oulete عبوات وأنابيب بمضخات هوائية بأحجام متنوعة لسوق مستحضرات التجميل. عندما تستفسر العلامات التجارية عن مدى توافق منتجات الرذاذ أو البخاخات مع المعايير، ننصحها بتحديد جميع العناصر النصية المطلوبة قبل اختيار حجم العبوة. زجاجة PETG توفر اللوحة المسطحة مساحة أكبر قابلة للاستخدام لوضع الملصقات مقارنة بالحاوية الأسطوانية ذات الحجم نفسه.

تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات لدى هيئة تنظيم الصناعة والتجارة في ولاية ميسوري

فرضت وزارة تنظيم صناعة مستحضرات التجميل (MoCRA) التزامين جديدين تماماً على صناعة مستحضرات التجميل: تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات. وفقاً لـ وايلي لويجب على كل منشأة تقوم بتصنيع أو معالجة مستحضرات التجميل للسوق الأمريكية التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويجب تجديد تسجيل المنشأة كل سنتين.

يُعدّ إدراج المنتج شرطًا أساسيًا. يجب إدراج جميع منتجات التجميل المباعة في الولايات المتحدة في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مع تحديثها سنويًا. وفقًا لـ الكيمياءاعتبارًا من يناير 2025، تُظهر قاعدة بيانات مستحضرات التجميل التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 9,528 تسجيلًا فريدًا للمنشآت النشطة و589,762 قائمة منتجات نشطة فريدة، مما يعكس تطبيق قانون MoCRA بالكامل.

الشركات الصغيرة تُعفى المنشآت التي يقل متوسط ​​مبيعاتها السنوية الإجمالية من مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة عن مليون دولار من تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات. وفقًا لـ قانون فرز الحالات الصحية، ولا ينطبق هذا الاستثناء على الشركات التي تصنع منتجات مخصصة للاستخدام في منطقة العين، أو المنتجات التي يتم حقنها، أو المنتجات المخصصة للاستخدام الداخلي.

الإبلاغ عن الأحداث السلبية يُعدّ هذا شرطًا آخر من شروط قانون MoCRA. يجب تقديم التقارير عن الأحداث الضارة الخطيرة (مثل تقارير المستهلكين عن الوفاة، أو التجارب التي تهدد الحياة، أو دخول المستشفى، أو الإعاقة الشديدة) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في غضون 15 يوم عمل من تاريخ استلامها. ويقع هذا الالتزام بالإبلاغ على عاتق الشخص المسؤول المذكور على ملصق المنتج.

بالنسبة للعلامات التجارية التي تستورد مواد التغليف من الصين، تقع مسؤولية التسجيل والإدراج على عاتق الشخص المسؤول في الولايات المتحدة، وليس على عاتق الشركة المصنعة للتغليف في الخارج. إلا أن أنظمة الجودة لدى الشركة المصنعة للتغليف تدعم الامتثال بشكل مباشر. تتوافق شهادة ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الخاصة بشركة Oulete مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) التي ستفرضها MoCRA في نهاية المطاف، مما يوفر لشركائنا من العلامات التجارية دليلاً موثقاً على ضوابط التصنيع.

سلامة مواد التعبئة والتغليف والامتثال لقوانين الاستيراد

لا تُصدّق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مواد التغليف (البلاستيك، الزجاج، المعادن) أو تُقرّها خصيصًا لمستحضرات التجميل. مع ذلك، يجب ألا يُساهم التغليف في غش المنتج الموجود بداخله. إذا تسربت مواد كيميائية من العبوة إلى تركيبة المنتج، أو إذا تدهورت المادة وألحقت الضرر بالمنتج، يُعتبر هذا المنتج مغشوشًا بموجب قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل.

تقع مسؤولية اختبار الهجرة والترشيح على عاتق الشركة المصنعة. مصادر العلامات التجارية تغليف مستدام بتقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل أو أي مادة معاد تدويرها، يجب التحقق من خلو الراتنج المعاد تدويره من أي ملوثات قد تنتقل إلى تركيبة مستحضرات التجميل. في شركة أوليت، نختبر مواد PCR (البولي بروبيلين، والبولي إيثيلين، والبولي إيثيلين تيريفثالات بنسب تتراوح من 10% إلى 50%) من خلال مختبرات معتمدة من SGS للتحقق من سلامة المواد قبل بدء الإنتاج.

وفقًا إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الاستيرادتخضع جميع مستحضرات التجميل المستوردة لنفس معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المطبقة على المنتجات المصنعة محلياً. تقوم إدارة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية بفحص شحنات مستحضرات التجميل عند دخولها، ولها الحق في رفض دخول المنتجات المغشوشة أو التي تحمل علامات تجارية مضللة. تشمل المنتجات التي تحمل علامات تجارية مضللة العبوات التي تحتوي على ملصقات غير صحيحة، أو تفتقر إلى المعلومات المطلوبة، أو ذات تصميم خادع.

تتضمن عملية العمل العملية لشركة صينية مصنّعة لعبوات مستحضرات التجميل تصدّر منتجاتها إلى علامات تجارية أمريكية عدة خطوات توثيقية. تقدّم الشركة المصنّعة بيانات سلامة المواد، وتقارير اختبار من شركة SGS أو ما يعادلها، ونماذج تفصيلية لتصميمات الملصقات. وتضمن العلامة التجارية الأمريكية أو مستوردها المعتمد أن المنتج النهائي الملصق يفي بجميع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل الشحن.

تُنتج شركة Oulete أكثر من 20 مليون مجموعة سنويًا باستخدام 20 آلة حقن بلاستيك. تتضمن كل عملية إنتاج للعبوات المخصصة للسوق الأمريكية توثيقًا لنوع الراتنج، ومطابقة الملونات (خاصةً الملونات المضافة التي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، والتحقق من الأبعاد لضمان استيفاء مساحة الملصق لمتطلبات PDP.

الامتثال المتراكم للأسواق العالمية

يُعدّ الامتثال لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هو المعيار الأمريكي، لكن معظم العلامات التجارية التي تبيع منتجاتها دوليًا تحتاج إلى أن تتوافق عبواتها مع أطر تنظيمية متعددة في آنٍ واحد. يجب أن يراعي تصميم العبوة المادية متطلبات محتوى الملصقات المختلفة في الأسواق المختلفة دون الحاجة إلى أدوات منفصلة لكل منطقة.

متطلبات التغليف الخاصة بلوائح REACH في الاتحاد الأوروبي تُنظّم هيئة تنظيم المواد الكيميائية في مواد التغليف المباعة في السوق الأوروبية (REACH). وتُقيّد هذه الهيئة مواد مُحددة (مثل بعض أنواع الفثالات والمعادن الثقيلة) التي يُمكن أن تتواجد في عبوات البلاستيك. ويُتيح تصميم العبوة الذي يُلبي متطلبات كلٍ من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة تنظيم المواد الكيميائية في الاتحاد الأوروبي (REACH) للعلامات التجارية استخدام رمز منتج واحد (SKU) في سوقين رئيسيين.

عبوات مستحضرات التجميل الحلال يُضيف ذلك متطلبات تتعلق بأصل المواد. قد تؤدي بعض المواد المشتقة من الحيوانات والطلاءات القائمة على الكحول، والتي تُعتبر مقبولة بموجب قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إلى استبعاد التغليف من الحصول على شهادة الحلال. تغليف معتمد للمنتجات العضوية يفرض هذا النظام قيودًا خاصة به على المواد، مما يحد من أنواع البلاستيك والطلاءات والمواد اللاصقة التي يمكن استخدامها.

في خط إنتاجنا، تبدأ عملية ضمان الامتثال لمتطلبات الأسواق المتعددة خلال مرحلة التصميم. نقوم بتحديد كل عنصر نصي مطلوب لكل سوق مستهدف، ونحسب إجمالي مساحة سطح الملصق اللازمة، ثم نوصي بتصميم العبوة الذي يلبي جميع المتطلبات. بالنسبة للعلامات التجارية التي تستهدف الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والشرق الأوسط في آن واحد، غالباً ما يعني هذا اختيار عبوة ذات مساحة سطح مسطحة أكبر أو استخدام ملصق ملتف بدلاً من الطباعة المباشرة.

ووفقاً لوكالة نحو التعبئة والتغليفمن المتوقع أن ينمو سوق تغليف مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة وحده من 2.1 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 3.27 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.05%. وبذلك، تتجنب العلامات التجارية التي تُصنّع عبوات متوافقة مع معايير أسواق متعددة تكاليف إعادة التجهيز عند توسعها في مناطق جديدة.

قائمة التحقق العملية للامتثال للعلامات التجارية

فيما يلي التسلسل الذي نتبعه مع العلامات التجارية عند اختيارها لتغليف مستحضرات التجميل للسوق الأمريكية. تتناول كل خطوة متطلباً تنظيمياً محدداً، وقد يؤدي إغفال أي منها إلى تأخيرات على الحدود.

الخطوة 1: قم بتحديد كل عنصر نصي مطلوب قبل اختيار حجم الحاوية. أدرج هوية المنتج، والكمية الصافية، وقائمة المكونات الكاملة (INCI)، ومعلومات الاتصال بالشخص المسؤول، وأي تحذيرات مطلوبة. احسب إجمالي مساحة النص المطلوبة وفقًا لأصغر أحجام الخطوط المتوافقة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بعد ذلك فقط، اختر شكل العبوة الذي يوفر مساحة كافية للوحة المعلومات ولوحة البيانات.

الخطوة الثانية: تأكيد تعيين الشخص المسؤول. يجب أن يكون للشخص المسؤول المذكور على الملصق عنوان ورقم هاتف أو وسيلة اتصال إلكترونية داخل الولايات المتحدة. بالنسبة للعلامات التجارية التي تستورد مواد التغليف من الخارج، يكون هذا الشخص عادةً هو المستورد أو الموزع الأمريكي، وليس الشركة المصنعة الأجنبية. يجب تحديد هذا الشخص نهائيًا قبل البدء بتصميم الملصق.

الخطوة 3: سجل منشأتك وأدرج منتجاتك في قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. إذا كانت منشأتك تُصنّع أو تُعالج مستحضرات التجميل للسوق الأمريكية، فإن قانون MoCRA يُلزمك بالتسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ويُعدّ إدراج المنتجات شرطًا أساسيًا مع تحديثات سنوية. قد تكون الشركات الصغيرة التي تقل مبيعاتها السنوية من مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة عن مليون دولار مؤهلة للحصول على إعفاءات، ولكن المنتجات المستخدمة بالقرب من العين أو المُخصصة للحقن مستثناة من هذا الإعفاء.

الخطوة الرابعة: اطلب وثائق سلامة المواد من مورد التغليف الخاص بك. يشمل ذلك شهادات درجة الراتنج، ووثائق الامتثال للملونات (خاصة بالنسبة للمضافات اللونية التي تتطلب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، ونتائج اختبارات الهجرة التي تؤكد أن التغليف لا يساهم في غش المنتج.

الخطوة 5: تحقق من صحة تصميم الملصق مع فريقك التنظيمي قبل الالتزام بأدوات الطباعة. تُضيف تغييرات الملصقات بعد قص ألواح أو شاشات الطباعة تكلفةً وتأخيرًا. أما التدقيق المسبق للإنتاج مع المراجعة التنظيمية فيُجنّبنا أكثر أسباب عدم الامتثال تكلفةً: إعادة تسمية المخزون النهائي.

العلامات التجارية التي تُولي أهميةً قصوى للامتثال لمعايير التغليف كجزءٍ أساسي من تصميم العبوة، بدلاً من اعتباره مجرد تعديلٍ سريع على الملصق، تتجنب باستمرار التأخيرات الجمركية وتكاليف إعادة وضع الملصقات التي تُعرقل إطلاق المنتجات. فالتغليف هو أول ما يراه المنظمون، ولذا ينبغي أن يكون أول ما تُتقنه سلسلة التوريد الخاصة بك.

الأسئلة الشائعة: الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتغليف مستحضرات التجميل

هل تحتاج مستحضرات التجميل إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء قبل طرحها في السوق؟

لا تتطلب منتجات التجميل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل طرحها في السوق. يتحمل المصنّع أو الموزّع مسؤولية ضمان سلامة المنتج ووضع الملصقات المناسبة عليه قبل بيعه. الاستثناء الوحيد هو الملونات المضافة، والتي يجب أن تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قبل استخدامها في أي منتج تجميلي، وفقًا لـ ادارة الاغذية والعقاقير.

ما هي المعلومات المطلوبة على ملصق منتج التجميل بموجب قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

يجب أن تتضمن كل ملصقات مستحضرات التجميل هوية المنتج، والكمية الصافية للمحتويات، وقائمة المكونات مرتبة تنازليًا حسب نسبة وجودها باستخدام أسماء INCI، واسم ومكان عمل الشركة المصنعة أو الموزعة، ومعلومات الاتصال المحلية للشخص المسؤول (منذ ديسمبر 2024). وتُلزم بعض فئات المنتجات بوضع بيانات تحذيرية.

ما هو قانون MoCRA وكيف يؤثر على تغليف مستحضرات التجميل؟

يُعدّ قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA) أول تحديث رئيسي لقانون مستحضرات التجميل الأمريكي منذ عام 1938. ويُلزم القانون بتسجيل المنشآت، وإدراج المنتجات، والإبلاغ عن الآثار الجانبية، كما يُضيف خانة معلومات الاتصال بالشخص المسؤول إلى جميع ملصقات مستحضرات التجميل. ويُدخل القانون أيضًا متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) لمصنّعي مستحضرات التجميل، على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أرجأت إقرار هذا القانون نهائيًا.

هل توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مواد التغليف المستخدمة في مستحضرات التجميل؟

لا تُصدّق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مواد تغليف محددة لمستحضرات التجميل، ولا تُقرّها. مع ذلك، يجب ألا يتسبب التغليف في تلوث المنتج. إذا تسربت مواد التغليف إلى المنتج أو لوّثته، يُعتبر المنتج مخالفًا للقانون الفيدرالي. تقع مسؤولية اختبار الهجرة على عاتق الشركة المصنّعة.

كيف يتم تخليص مستحضرات التجميل المستوردة من الصين عبر الجمارك الأمريكية؟

يجب أن تتوافق جميع مستحضرات التجميل المستوردة مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نفسها المطبقة على المنتجات المحلية، وفقًا لـ ادارة الاغذية والعقاقيرتقوم إدارة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية بفحص الشحنات عند دخولها. ويجوز رفض دخول المنتجات المغشوشة (غير الآمنة) أو التي تحمل علامات تجارية مضللة (ملصقات غير صحيحة). ويتحمل المستورد المسجل والشخص المسؤول المقيم في الولايات المتحدة مسؤولية الامتثال.

ما هي متطلبات معلومات الاتصال بالشخص المسؤول؟

منذ 29 ديسمبر 2024، يجب أن يتضمن كل ملصق لمنتج تجميلي معلومات الاتصال المحلية للشخص المسؤول، والتي قد تكون عنوانًا فعليًا في الولايات المتحدة، أو رقم هاتف، أو وسيلة اتصال إلكترونية. الشخص المسؤول هو المُصنِّع أو المُعبِّئ أو الموزِّع المذكور اسمه على ملصق المنتج. وقد أُقرَّ هذا الشرط بموجب قانون MoCRA.

ما هي العقوبات المفروضة على عبوات مستحضرات التجميل غير المطابقة للمواصفات؟

بإمكان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إصدار خطابات تحذيرية، ومصادرة المنتجات، وطلب أوامر قضائية، ورفض دخول المنتجات المستوردة. وقد وسّع قانون ميسوري لمستحضرات التجميل (MoCRA) صلاحيات إدارة الغذاء والدواء لتشمل صلاحيات سحب المنتجات التجميلية التي تشكل خطراً صحياً جسيماً بشكل إلزامي. ويمكن احتجاز المنتجات التي تُكتشف عليها علامات تجارية مضللة عند الحدود، أو رفض دخولها، أو إتلافها على نفقة المستورد.

كيف تميز إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بين مستحضرات التجميل والأدوية، ولماذا يُعد ذلك مهماً بالنسبة للتغليف؟

يُعتبر المنتج دواءً إذا ادّعى علاج أو شفاء أو تخفيف أو الوقاية من مرض ما، أو إذا أثّر على بنية الجسم أو وظيفته. ويجب أن يلتزم المنتج الذي يحمل ادعاءات تجميلية ودوائية في آنٍ واحد (مثل مرطب مضاد لحب الشباب) بمتطلبات وضع العلامات الخاصة بكلٍ من مستحضرات التجميل والأدوية. ويؤثر هذا التمييز بشكل مباشر على ما يجب أن يظهر على ملصق العبوة.